Um novo e empolgante estudo publicado esta semana descobriu que a estimulação cerebral profunda (DBS) de uma área específica do cérebro fornece um significativo efeito antidepressivo, sustentado por um longo período de tempo em pacientes com depressão resistente ao tratamento – os pacientes com depressão mais grave que não responderam a outros tratamentos.
Um novo e empolgante estudo publicado esta semana descobriu que a estimulação cerebral profunda (DBS) de uma área específica do cérebro fornece um significativo efeito antidepressivo, sustentado por um longo período de tempo em pacientes com depressão resistente ao tratamento – os pacientes com depressão mais grave que não responderam a outros tratamentos.
A estimulação cerebral profunda, atualmente aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar tremor essencial, doença de Parkinson, epilepsia e transtorno obsessivo-compulsivo, é um procedimento neurocirúrgico que envolve a colocação de um neuroestimulador (às vezes chamado de “marcapasso cerebral”) , que envia impulsos elétricos de alta frequência através de eletrodos implantados no fundo do cérebro para áreas específicas do cérebro responsáveis pelos sintomas de cada distúrbio.
Os dados de longo prazo apresentados neste estudo, conduzidos na Universidade Emory e liderados pela professora Helen S. Mayberg, validam os trabalhos anteriores realizados pela equipe de pesquisa e baseiam estudos adicionais para refinar e otimizar o DBS para esses pacientes. O estudo foi publicado no American Journal of Psychiatry.
O Dr. Mayberg liderou o primeiro estudo de DBS na região do cérebro chamado cingulado subcalosal (CEC), conhecido como Área 25 de Brodmann, para pacientes com depressão resistente ao tratamento em 2005, demonstrando que poderia ter benefícios clínicos. Os ensaios clínicos pequenos e subsequentes produziram resultados igualmente favoráveis, mas, apesar desses resultados encorajadores, um estudo randomizado multicêntrico foi interrompido precocemente devido à falta de resposta antidepressiva estatisticamente significativa no período de tempo designado a seis meses a priori.
“Apesar do fato de estudos maiores terem sido interrompidos mais cedo, o que meus colegas e eu estávamos vendo enquanto continuávamos acompanhando os pacientes nos estudos iniciais era que, com o tempo, eles estavam melhorando. Então, continuamos o curso ”, diz o Dr. Mayberg.
“Durante oito anos de observação, a maioria dos participantes do estudo experimentou uma resposta antidepressiva à estimulação cerebral profunda da Área 25, que foi robusta e sustentada. Dado que os pacientes com depressão resistente ao tratamento são altamente suscetíveis a episódios depressivos recorrentes, a capacidade do DBS de apoiar a manutenção a longo prazo de uma resposta antidepressiva e a prevenção de recaídas é um avanço no tratamento que pode significar a diferença entre continuar com sua vida ou sempre olhando por cima do ombro para o seu próximo episódio depressivo debilitante.”
Especificamente, o estudo documenta os dados de resultados a longo prazo (4 a 8 anos) de 28 pacientes que foram incluídos em um ensaio clínico de rótulo aberto do SCC DBS para depressão resistente ao tratamento. Três quartos de todos os participantes preencheram o critério de resposta ao tratamento para mais da metade de sua participação no estudo. Dos 28 participantes, 14 completaram pelo menos oito anos de acompanhamento, 11 outros completaram pelo menos quatro anos e três desistiram antes de oito anos de participação. Os dados apresentados neste estudo apóiam a segurança a longo prazo e a eficácia sustentada do SCC DBS na depressão resistente ao tratamento.
“Embora os ensaios clínicos geralmente sejam estruturados para comparar tratamentos ativos e placebo a curto prazo, nossos resultados de pesquisa sugerem que a força mais importante do DBS nessa população clínica difícil de tratar reside em seus efeitos sustentados a longo prazo”. diz o Dr. Andrea Crowell, Professor Assistente de Psiquiatria e Ciências da Saúde Comportamental da Faculdade de Medicina da Universidade de Emory. “Para pessoas que sofrem de depressão inevitável, a possibilidade de o DBS levar a uma melhora significativa e sustentada dos sintomas depressivos ao longo de vários anos será uma notícia bem-vinda”.
Todos os participantes do estudo preencheram os critérios para transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar tipo 2 e estavam em um episódio depressivo atual de pelo menos 12 meses de duração com não resposta a pelo menos quatro tratamentos antidepressivos, psicoterapia e terapia eletroconvulsiva. Todos os participantes do estudo foram submetidos à cirurgia SCC DBS na Emory University School of Medicine com o mesmo cirurgião e receberam o mesmo dispositivo. Os primeiros 17 participantes foram implantados entre 2007 e 2009 em um estudo aberto, com um mês, período de um mês, ocultação única, estimulação por estimulação e início de sessão.
Outros 11 participantes com transtorno depressivo maior foram implantados usando o direcionamento anatômico guiado por tractografia entre 2011 e 2013. Um total de 178 pacientes-ano de dados foram coletados e combinados para análise neste estudo de acompanhamento a longo prazo. Os participantes foram atendidos por um psiquiatra do estudo semanalmente por 32 semanas, iniciando pelo menos quatro semanas antes da cirurgia. As visitas foram reduzidas a cada seis meses nos anos 2 a 8 do estudo. Atualmente, 23 pacientes continuam em longo prazo.
“No Centro de Terapêutica Avançada em Circuitos do Monte Sinai, atualmente estamos nos preparando para a próxima fase desta pesquisa, agora financiada pelo Instituto Nacional de Iniciativa Cerebral em Saúde”, diz Mayberg.
“Nosso novo estudo recrutará pacientes com depressão resistente ao tratamento, como antes, mas eles serão implantados com um novo protótipo de sistema de pesquisa DBS (Summit RC + S) que permite gravações simultâneas da atividade cerebral diretamente no local da estimulação durante a terapia ativa com DBS . Avaliações avançadas de imagem, comportamentais e fisiológicas também serão realizadas em intervalos regulares no laboratório.
“Esses estudos fornecerão uma oportunidade sem precedentes para monitorar a trajetória de recuperação ao longo de dias, semanas e meses no nível neural”, acrescentou. “Com base nas descobertas preliminares de Emory, prevemos que essas assinaturas cerebrais fornecerão novos insights importantes sobre os mecanismos de DBS e ajudarão a orientar futuras decisões sobre o gerenciamento de DBS que podem otimizar ainda mais os resultados clínicos em nossos pacientes”.
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